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原料藥、輔料粉狀物料檢驗篩設(shè)計改進
2021-04-02閱讀量:2240
原料藥、輔料粉狀物料檢驗篩設(shè)計改進

原料藥、輔料是藥品制備過程中必須使用到的物料。在一定制備工藝要求下,需要對粉狀的原料藥、輔料進行過篩、混合等處理。不同的原料藥、輔料性質(zhì)差異很大,有些粉狀的原料藥、輔料由于靜電力、濕度等原因易凝聚、結(jié)團,導致使用常規(guī)過篩方法時難以全部通過篩網(wǎng)。

目前常規(guī)過篩方法一般分為上下拍擊振蕩過篩和水平振蕩過篩。上下拍擊振蕩過篩噪聲大,效率低,物料損失率較高,往往對很多靜電力很大的物料過篩效果并不好,所以并不作為首選的過篩方法;水平振蕩過篩,噪聲小,物料損失率低,但是過篩效果較差,一般在過篩過程中增加超聲波,提高其過篩效果,稱為超聲水平振蕩過篩,是常用的過篩方法,但是對于有些物料,在增加超聲波的情況下,過篩時仍出現(xiàn)結(jié)團,難以全部通過篩網(wǎng)的情況。這少量的篩余量必將影響制劑中藥物含量的準確性。

原料藥、輔料粉狀物料過粉篩時存在篩余量的缺陷,旨在提供一種改進的過篩方法,所要解決的技術(shù)問題是過篩后篩余量為零。

本技術(shù)方案包括上下拍擊振蕩過篩或水平振蕩過篩或超聲水平振蕩過篩,與現(xiàn)有技術(shù)的區(qū)別是在過篩時于物料中加入磨球或磨珠,具體地說是將粉狀物料和磨球或磨珠同時放置于篩網(wǎng)上,然后啟動振蕩過篩機,進行振蕩過篩處理。

所述的磨球或磨珠是由金屬或非金屬材料加工的球體或橢球體;球體直徑5-20mm,橢球體長軸10-15mm,短軸5-7mm。體積較大者稱磨球,體積較小者稱磨珠。每張篩網(wǎng)上磨球或磨珠的粒數(shù)應(yīng)根據(jù)篩網(wǎng)面積大小、粉狀物料量的多少以及磨球或磨珠的大小酌情而定。

所述的金屬材料是指鋼、不銹鋼、鐵、鑄鐵、銅等材料。所述的非金屬材料是指瑪瑙、陶瓷、玻璃、塑料、竹、木等材料。

我國藥典規(guī)定的篩網(wǎng)號為一號至九號,對應(yīng)美國藥典的篩目為10目至200目。

原料藥、輔料粉狀物料過粉篩設(shè)計改進應(yīng)用

本發(fā)明所稱的篩網(wǎng)指一號篩至九號篩。

本改進方法在磨球或磨珠的作用下使粉狀物料能高效、快速地全部通過篩網(wǎng),滿足篩余量為零的要求。從而確保制劑中藥物含量的準確性。

申請人的試驗表明,本方法不僅適用于水平振蕩過篩、超聲水平振蕩過篩,也適用于上下拍擊振蕩過篩等其他方式的振動過篩。

本方法不僅適用于制藥行業(yè),也同樣適用于食品、化工等其他行業(yè)。

原料藥、輔料粉狀物料過粉篩的改進方法,包括超聲水平振蕩過篩或水平振蕩過篩或上下拍擊振蕩過篩,解決細粉振動篩處理量小、堵網(wǎng)卡網(wǎng)解決方案將粉狀物料和磨球或磨珠同時放置于篩網(wǎng)上進行振蕩過篩;所述的磨球或磨珠是金屬或非金屬的球體或橢球體;球體直徑5-20mm;橢球體長軸10-15mm,短軸5-7mm。

原料藥、輔料粉狀物料過粉篩的改進方法,包括超聲水平振蕩過篩或水平振蕩過篩或上下拍擊振蕩過篩,與現(xiàn)有技術(shù)的區(qū)別是將粉狀物料和磨球或磨珠同時放置于篩網(wǎng)上進行振蕩過篩。所述的磨球或磨珠是金屬或非金屬的球體或橢球體。球體直徑5?20mm,橢球體長軸10?15mm,短軸5?7mm。每張篩網(wǎng)上磨球或磨珠的粒數(shù)應(yīng)根據(jù)篩網(wǎng)面積大小、粉狀物料量的多少以及磨球或磨珠體積大小酌情而定。本方法在磨球或磨珠的作用下使粉狀物料能高效、快速地全部通過篩網(wǎng),滿足篩余量為零的要求,從而確保制劑中藥物含量的準確性。


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